何建奎未提交原始数据就申请注册遗传婴儿测试的申请被新浪财经拒绝了。

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何建奎未提交原始数据就申请注册遗传婴儿测试的申请被新浪财经拒绝了。

时间:2019-06-14本站浏览次数:327

       

    何建奎的“基因编辑婴儿”试验注册申请被驳回,因为他没有提交原始数据供检查。何建奎“基因编辑婴儿”试验注册申请日前被中国临床试验注册中心拒绝。根据该中心的网站,何建奎没有提供关于11月28日承诺的实践的原始数据,也没有回答该中心关于伦理审查、知情同意程序、研究设计、实施地点和实验资金来源的两项询问。他决定拒绝他的补充注册申请,从11月30日起将实验状态更新为“暂停或暂停”。此前,何建奎的“基因编辑婴儿”试验向中国临床试验注册处提交了补充注册申请,并根据学术研究实践获得了临时注册号。根据公开数据,中国临床试验注册处由世界卫生组织(WHO)管理,是非盈利性学术机构。2004年,前卫生部指定它代表中国参加世卫组织国际临床试验登记平台。在平台上注册是研究人员在国际医学期刊上发表临床研究论文的基本条件之一。根据《中国临床试验注册表》的规定,所有临床试验应当在被录用前或者被纳入第一种情况之前申请注册,之后重新注册所有的注册申请。对于补充注册考试,中心规定,除了提交研究计划、知情同意和伦理委员会批准外,还必须提交原始数据进行审查,以确保考试的真实性。目前,申请补充注册的“基因编辑婴儿”测试已被拒绝。根据中国临床试验注册处网站“HIV免疫基因CCR5胚胎基因编辑安全性和有效性评估”临床试验注册页面,由于无法提供原始数据供审查,补充注册申请被拒绝。记者注意到,中国临床试验注册中心在其官方网站上发布了一份特别说明。《拒绝HIV免疫基因CCR5胚胎基因补充注册申请临床试验编辑特别注释》提到,中国临床试验注册处于2018年11月8日通知陈锦洲和何建奎两位研究人员,他们已经接受了HIV免疫补充注册申请。e用于临床试验的基因CCR5胚胎基因编辑,以及用于安全性和有效性评价的艾滋病毒免疫基因CCR5胚胎基因编辑的补充登记申请暂时给出试验登记号ChiCTR1800019378,并且要求它们提供原始数据供审查。特别注释提到,由于它没有提供11月28日承诺的实践的原始数据,并且没有回答我们在伦理审查、知情同意程序、研究设计、实施地点以及实验资金来源方面的两个问题,我们已通知申请人,该实验不符合r.从2018年11月30日起,决定拒绝补充登记申请。将测试的状态更新为“挂起或挂起”。《新京报》记者徐文,试用编辑贾文成,校对陆爱英的负责编辑:万鹿




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